诺和诺德宣布智选+，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4 mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。
此次加速批准基于ESSENCE试验的第1阶段：相较于安慰剂，Wegovy®可以改善肝纤维化（同时脂肪性肝炎无恶化），改善具有统计学意义和优效性；此外也可以改善脂肪性肝炎（同时肝纤维化无恶化）。ESSENCE的临床数据显示，在第72周时，36.8%接受Wegovy®治疗的受试者实现了肝纤维化的改善且脂肪性肝炎无恶化，而安慰剂组中这一比例为22.4%。62.9%接受Wegovy®治疗的受试者脂肪性肝炎改善且肝纤维化无恶化，而安慰剂组中这一比例为34.3%。
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